细胞角蛋白19片断（CYFRA21-1）检测试剂盒（化学发光酶免疫法）

国械注准20173404078

国械注准20173404078

天津市津南区八里台工业园区

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细胞角蛋白19片断（CYFRA21-1）检测试剂盒（化学发光酶免疫法）

第三类

96人份/盒

发光板、标准品、质控品、标记物、稀释液、发光剂A、发光剂B、10×洗液。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于定量测量人血清中的细胞角蛋白19片断（CYFRA21-1）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

2～8℃干燥、避光、密封保存,有效期为12个月。

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国家食品药品监督管理总局

2017-07-11

2022-07-10

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