母亲/胎儿多参数监护仪

粤械注准20162231313

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深圳市南山区桃源街道西丽塘朗同富裕工业城6栋6楼A

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母亲/胎儿多参数监护仪

第二类

L8D、L8E、L8F、L8M6、L8M9、L8T31、L8T32

L8D 主要由有线超声探头、有线压力探头、主机、移动端软件组成。 L8E 主要由主机、外置式电源适配器、三合一胎监探头、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头组成。 L8F 主要由主机、三合一胎监探头组成。 L8M6 主要由主机、三合一胎监探头、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头组成。 L8M9 主要由主机、三合一胎监探头、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、体温探头和心电导联线组成。 L8T31 主要由主机、三合一胎监探头组成。 L8T32 主要由主机、无线超声探头、无线压力探头、无线打标器组成。 L8M-MB主要由主机、无线超声主探头、无线超声从探头、无线宫缩探头组成。 L8M-M主要由主机、三合一胎监探头、超声从探头组成。 L8M6-M主要由主机、三合一胎监探头、超声从探头、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头组成。 L8M9-M主要由主机、三合一胎监探头、超声从探头、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、体温探头和心电导联线组成。

适用于围产期胎儿心率、胎动、孕妇宫缩压力和（或）孕妇血压、脉搏血氧饱和度、脉率、心电、呼吸、体温的监测。

无

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广东省食品药品监督管理局

2016-10-25

2021-10-24

2017-09-15: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口沿山路18号中建工业大厦1栋2楼201、综合办公楼4楼整层。”变更为“深圳市南山区桃源街道西丽塘朗同富裕工业城6栋6楼A”。 2、生产地址由“深圳市南山区蛇口沿山路18号中建工业大厦1栋2楼201”变更为“深圳市南山区桃源街道西丽塘朗同富裕工业城6栋6楼A”。