器械数据库

电子镇痛仪

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20142550010
注册人名称
湘械注准20142550010
注册人住所
长沙市开福区芙蓉中路一段208号锦绣华天大厦612室
生产地址
长沙市四方商贸城A13栋西首
产品名称
电子镇痛仪
管理类别
第二类
型号规格
DM-2
结构及组成
本产品由主机、电极板组成,其中主机主要由机壳、内部电源、电气控制电路、输出接口和操作显示部分组成。电极板为外购具有医疗器械注册证的产品。主要性能:⑴电源:DC6V;⑵脉冲频率100Hz±30%;⑶脉冲宽度为90μs±30%;⑷最大输出皮肤电极电压≤5V(有效值);⑸最大输出皮肤电极电流≤10mA(有效值)。
适用范围
适用于松动牙的拔除或颌面软组织小手术的镇痛。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2014-10-11
有效期至
2019-10-10
变更情况
2016年12月1日补发