器械数据库
一次性使用高压造影注射器及附件
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注册证编号
国械注准20183060305
注册人名称
国械注准20183060305
注册人住所
射阳县特庸镇工业集中区
生产地址
射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧3号车间
产品名称
一次性使用高压造影注射器及附件
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是由注射器和附件组成，附件包括吸药器（J型管式吸药器和穿刺器式吸药器 ）和连接管路（单路连接管路和多路连接管路）组成，经环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品为配套CT高压注射泵、MRI高压注射泵、DSA高压注射泵及心血管造影时推注造影剂的器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-26
有效期至
2028-07-29
变更情况
2022-07-14 变更了产品结构及组成、型号规格，详见结构组成及型号规格变化对比表。变更了产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。
2022-07-14 变更了产品结构及组成、型号规格，详见结构组成及型号规格变化对比表。变更了产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。
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