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医用分子筛制氧设备

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注册证编号
沪械注准20202080006
注册人名称
沪械注准20202080006
注册人住所
上海市青浦区重固镇北青公路7523号
生产地址
上海市青浦区重固镇北青公路7523号
产品名称
医用分子筛制氧设备
管理类别
第二类
型号规格
LP-10-Y
结构及组成
产品由主要供气源、辅助供气源、氧压机、富氧空气储罐、备用供气源、控制装置组成。其中主要供气源和辅助供气源为两套相对独立的,规格和结构完全一样的氧气浓缩器单元。单个的氧气浓缩器单元由无油空压机、冷冻式干燥机、空气储罐、过滤器、制氧主机(气路控制箱、电气控制箱、A/B吸附塔、富氧空气储罐、氧气分析仪、流量计组成);备用供气源由汇流排和氧气瓶组成;主控制装置主要由主控箱、流量计、压力调节器、氧气分析仪、报警器、传感器组成。PLC软件发布版本:1.0。
适用范围
用于向医用气体管道输送氧气浓度不低于90%的氧气。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-01-07
有效期至
2025-01-06
变更情况
注册人住所变更为:上海市闵行区东川路555号丙楼3052室。;本文件与“沪械注准20202080006”注册证共同使用。;2022-02-28