器械数据库

脱细胞角膜植片

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193160679
注册人名称
国械注准20193160679
注册人住所
山东省青岛市高新区静园路18号
生产地址
青岛市崂山区株洲路168号
产品名称
脱细胞角膜植片
管理类别
第三类
型号规格
型号:CH-aPCS; 规格:Φ8.5±0.85mm/δ500±50μm(CH-aPCS 500); Φ8.5±0.85mm/δ300±30μm(CH-aPCS 300)
结构及组成
该产品取材于猪眼角膜,经脱细胞与病毒灭活等工艺制备而成,由猪角膜的前弹力层和部分基质层组成,主要成分为胶原蛋白。产品保存液成分为甘油。辐照灭菌,一次性使用。货架有效期6个月。
适用范围
该产品适用于未累及全层的真菌性角膜溃疡患者,且经系统用药治疗两周以上无效或临床医生认为有手术指征。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-12
有效期至
2024-09-11
变更情况
2022-02-22 “注册人住所:青岛市崂山区株洲路168号”变更为“注册人住所:山东省青岛市高新区静园路18号”。
脱细胞角膜植片是一种用于眼科手术的器械,它是由人体角膜经过特殊处理后制成的。以下是对脱细胞角膜植片的产品介绍。 产品定义:脱细胞角膜植片是一种用于眼科手术的人工角膜替代品,它通过去除细胞组织,保留角膜的结构和透明度,用于修复和替代受损的角膜组织。 特点:脱细胞角膜植片具有以下特点: 1. 透明度高:经过特殊处理,脱细胞角膜植片具有良好的透明度,能够提供良好的视觉效果。 2. 生物相容性好:脱细胞角膜植片经过特殊处理,能够减少免疫排斥反应,提高手术成功率。 3. 结构稳定:脱细胞角膜植片保留了角膜的结构,能够提供稳定的支撑和形态。 4. 可塑性强:脱细胞角膜植片可以根据手术需要进行切割和塑形,适应不同的手术需求。 组成:脱细胞角膜植片主要由角膜组织构成,经过特殊处理去除细胞组织,保留角膜的结构和透明度。 类型:根据不同的手术需求,脱细胞角膜植片可以分为不同类型,如全层脱细胞角膜植片、前层脱细胞角膜植片等。不同类型的脱细胞角膜植片适用于不同的手术操作和修复需求。 总结:脱细胞角膜植片是一种用于眼科手术的器械,具有透明度高、生物相容性好、结构稳定和可塑性强等特点。它由角膜组织构成,经过特殊处理去除细胞组织,保留角膜的结构和透明度。根据手术需求的不同,脱细胞角膜植片可以分为不同类型。
完整内容查看产品百科