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一次性使用无菌润滑导尿管

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注册证编号
粤械注准20192141312
注册人名称
粤械注准20192141312
注册人住所
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层
生产地址
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层
产品名称
一次性使用无菌润滑导尿管
管理类别
第二类
型号规格
(2-WAY)双腔:6Ch/Fr 1.5ml、8Ch/Fr 3ml、10Ch/Fr 3ml、10Ch/Fr 3~5ml、12Ch/Fr 5ml、12Ch/Fr 5~10ml、14Ch/Fr 5ml、14Ch/Fr 5~10ml、14Ch/Fr 15ml、16Ch/Fr 5ml、16Ch/Fr 5~10ml、16Ch/Fr 20ml、16Ch/Fr 30ml、18Ch/Fr 5ml、18Ch/Fr 5~10ml、18Ch/Fr 20ml、18Ch/Fr 30ml、20Ch/Fr 10ml、20Ch/Fr 30ml、22Ch/Fr 10ml、22Ch/Fr 30ml、24Ch/Fr 10ml、24Ch/Fr 30ml、26Ch/Fr 10ml、26Ch/Fr 30ml。 (3-WAY)三腔:14Ch/Fr 5ml、14Ch/Fr 5~10ml、14Ch/Fr 15ml、16Ch/Fr 5ml、16Ch/Fr 5~10ml、16Ch/Fr 20ml、16Ch/Fr 30ml、18Ch/Fr 5ml、18Ch/Fr 5~10ml、18Ch/Fr 20ml、18Ch/Fr 30ml、20Ch/Fr 10ml、20Ch/Fr 30ml、22Ch/Fr 10ml、22Ch/Fr 30ml、24Ch/Fr 10ml、24Ch/Fr 30ml、26Ch/Fr 10ml、26Ch/Fr 30ml。
结构及组成
双腔导尿管:由导头、球囊、管身、充起腔、阀、排泄腔和润滑涂层组成。三腔导尿管:由导头、球囊、管身、充起腔、阀、排泄腔、冲洗腔和润滑涂层组成。导管主体材料由硅橡胶材料制成,表面涂有亲水涂层。
适用范围
供医疗机构对患者进行导尿及引流时一次性使用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-12-25
有效期至
2024-12-24
变更情况
2023-08-10: 1、注册人住所由“中山市南朗镇华南现代中医药城科技园4号厂房3层”变更为“中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层”。 2、生产地址由“中山市南朗镇华南现代中医药城科技园4号厂房3层”变更为“中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层”。