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医用防护口罩
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注册证编号
苏械注准20212140691
注册人名称
苏械注准20212140691
注册人住所
无锡市锡山区农新河路115号
生产地址
无锡市锡山区农新河路115号
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
规格分为A型、B型、C型、D型、E型、F型及G型七种
结构及组成
医用防护口罩（以下简称：口罩）由口罩体、鼻夹、鼻梁棉（如有）、口罩带经超声波热合而成，口罩体有四层和五层两种，四层口罩体内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间二层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布；五层口罩体内层为聚丙烯纺粘无纺布、第四层为热风棉无纺布、中间二层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。热风棉材质为PE/PET复合纤维，鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料或金属材料制成，鼻梁棉由PU材料制成，口罩带由涤纶低弹丝-氨纶丝针织而成。其中头带式口罩带有调节扣，调节扣由硅胶材料制成。医用防护口罩型式有耳挂式和头带式两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-12-12
有效期至
2026-03-07
变更情况
2022-12-12型号、规格变更 由“见规格/型号附件”变更为“规格分为A型、B型、C型、D型、E型、F型及G型七种”结构及组成变更 由“医用防护口罩由口罩体、鼻夹、鼻梁棉、口罩带经超声波热合而成，口罩体有4层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间二层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由金属丝外包聚丙烯材料制成，鼻梁棉由PU材料制成，口罩带由涤纶低弹丝-氨纶丝针织而成，其中头带式口罩带
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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