血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)

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注册证编号

浙械注准20152400212

注册人名称

浙械注准20152400212

注册人住所

杭州市西湖区振中路210号

生产地址

杭州市西湖区振中路210号

产品名称

血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)

管理类别

第二类

型号规格

型号：益优倍安。测试条包装：1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；控制液（可选配）包装：2瓶/盒；3瓶/盒；5瓶/盒；10瓶/盒。

结构及组成

血糖测试条；调码卡；控制液（选配）（具体内容详见说明书）。

适用范围

本测试条用于体外定量检测成人、儿童新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度(新鲜毛细血管的检测部位可以是手指或手掌及上臂）。与OGM-161型血糖血酮测试仪配套使用。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。本品仅供体外诊断使用，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

产品储存条件及有效期

该测试条在2-30℃（干燥）条件下保存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2022-04-18

有效期至

2024-09-29

变更情况

1．适用机型：由“本产品应与我公司生产的OGM-161型血糖血酮测试仪配套使用”变更为“本产品应与我公司生产的OGM-161型血糖血酮测试仪、OGM-361型血糖血酮尿酸分析仪配套使用”。 2．预期用途：由“本测试条用于体外定量检测成人、儿童新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度（新鲜毛细血管的检测部位可以是手指或手掌及上臂）。与OGM-161型血糖血酮测试仪配套使用。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供

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