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聚醚醚酮界面螺钉
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注册证编号
国械注准20233130723
注册人名称
国械注准20233130723
注册人住所
北京市门头沟区石龙工业区永安路6号
生产地址
北京市门头沟区石龙工业区永安路6号
产品名称
聚醚醚酮界面螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由螺钉及鞘套组成，螺钉及鞘套均采用符合YY/T 0660标准中规定的聚醚醚酮（牌号为OPTIMA LT1）材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，有效期5年。
适用范围
适用于在膝关节交叉韧带重建手术中将韧带或肌腱软组织移植物固定到骨组织中。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-06
有效期至
2028-06-05
变更情况
/
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