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血糖试条(干化学法)

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注册证编号
桂械注准20172400144
注册人名称
桂械注准20172400144
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市九华路东巷4号
产品名称
血糖试条(干化学法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
产品由血糖试条和代码卡组成。 URIT G26血糖试条主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块和双面胶组成。酶试剂块的成分主要为:葡萄糖氧化酶9.7%、铁氰化钾29%、缓冲剂。
适用范围
用于定量检测人体毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。本产品可供医疗机构或个人作为体外监测血糖之用,不能作为诊断糖尿病的唯一依据。
产品储存条件及有效期
1. 血糖试条应储存在2℃~30℃干燥处,推荐最佳储存环境温度2℃~10℃。避免阳光直射和高温,切不可冷冻。如在冷藏条件下储存,开启后,不再放回冰箱。 2. 在正确储存条件下的试条有效期为18个月。开启后并正确储存的筒装试条有效期为3个月;单条袋装试条开启后应在5分钟内完成测试。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2023-11-08
有效期至
2027-07-18
变更情况
2024年05月21日 同意该产品变更,变更内容详见附件:产品说明书变更对比表。