直型金属接骨板

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注册证编号

国械注准20143132273

注册人名称

国械注准20143132273

注册人住所

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#

生产地址

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号

产品名称

直型金属接骨板

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合GB/T 13810的TA3G纯钛材料制成。表面无着色或微弧阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于人体四肢、肩锁骨、盆骨部位的骨折手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-02-27

有效期至

2028-03-05

变更情况

2020-09-24 “注册人名称：武汉德骼拜尔外科植入物有限公司”变更为“注册人名称：武汉迈瑞科技有限公司”。 2023-01-17 申请人申请许可事项变更事项，变更产品技术要求、型号规格表和结构组成，具体变更内容如下：1. 产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表2. 型号规格变化详见型号规格变化对比表。3. 结构组成变更为：该产品由符合GB/T 13810的TA3G纯钛材料制成。表面无

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