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数字医用X射线摄影系统
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注册证编号
粤械注准20162301316
注册人名称
粤械注准20162301316
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房
生产地址
广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼
产品名称
数字医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
HDR-E300
结构及组成
产品由高压发生器（HMG-54）、X射线管组件（可选E7884X或HMT-17）、限束器（可选HMC-38或HMC-38A）、平板探测器（可选FDX4343R或PaxScan4343R或pixium 4343R或Spirit-401或HMD-1717Y）、多功能机架（可选U直臂机架HM-E或UC臂机架HM-UC）、遥控器HMC-RC（选配）、简易摄影床HM-J、图像采集工作站（HMS-003）以及控制盒HM-CB（选配）组成。
适用范围
用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-10-25
有效期至
2021-10-24
变更情况
2020-02-24: 1、生产地址由“广州市黄埔区埔南路63号之中2号厂房二楼”变更为“广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼”。
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