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心率变异分析仪

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注册证编号
川械注准20222070090
注册人名称
川械注准20222070090
注册人住所
四川省泸州市泸县玉蟾街道曲河西路9号1幢1号
生产地址
四川省泸州市泸县玉蟾街道曲河西路9号1幢1号
产品名称
心率变异分析仪
管理类别
第二类
型号规格
HW6D、HW6E、HW6F
结构及组成
HW6D型由主机、USB连接线、心电导联线和软件组成。HW6E型由主机、USB连接线、心电导联线、1条指脉探头和软件组成。HW6F型由主机、USB连接线、心电导联线、2条指脉探头和软件组成。上述软件均包括数据采集模块软件(发布版本:V1)和心率变异分析仪软件(发布版本:V10)。
适用范围
该产品用于测量患者做静息平衡、深呼吸、Valsalva动作、站立、体位(包括站位与坐位的交换)时的心率和脉搏波速率,分析患者的心率变异性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2022-05-30
有效期至
2027-05-29
变更情况
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医用诊察和监护器械中的心率变异分析仪是一种用于测量和分析患者心率变异性的设备。它可以帮助医生评估患者的自主神经系统功能,提供重要的心血管健康信息。 心率变异分析仪的特点之一是其非侵入性。它通过将传感器放置在患者的胸部或手指上,即可获取心率变异数据,无需进行任何刺激或侵入性操作。这使得心率变异分析仪非常适用于各种患者,包括儿童、老年人和病情较重的患者。 心率变异分析仪通常由两个主要组成部分构成:传感器和数据分析软件。传感器负责测量患者的心率变异数据,并将其传输到数据分析软件中进行处理。数据分析软件会对心率变异数据进行分析和解读,并生成相应的报告,以帮助医生进行诊断和治疗决策。 根据不同的应用需求,心率变异分析仪可以分为多种类型。例如,有些心率变异分析仪适用于长期监测,可以记录患者的心率变异数据并生成长期趋势报告。而另一些心率变异分析仪则适用于短期监测,可以在特定时间段内对患者的心率变异进行评估。 总之,心率变异分析仪是一种非侵入性的医用诊察和监护器械,用于测量和分析患者的心率变异性。它具有易于使用、适用于各种患者和多种应用场景的特点。通过提供准确的心血管健康信息,心率变异分析仪可以帮助医生进行诊断和治疗决策,提高患者的生活质量。
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