梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国械注准20173400168

国械注准20173400168

苏州市高新区马墩路18号101室

苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）；苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）

梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第三类

50人份/盒（AE-180）；100人份/盒（AE-180）；50人份/盒（AE-240）；100人份/盒（AE-240）；200人份/盒（AE-240）；100人份/盒（AE-240Plus/AE-480Plus）；200人份/盒（AE-240Plus/AE-480Plus）。

磁颗粒、试剂1、试剂2、质控品、校准品1、校准品2。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人血清（浆）中的梅毒螺旋体抗体。

2～8℃保存，有效期18个月。

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国家药品监督管理局

2021-09-26

2026-09-25

2018-10-12 “生产地址：苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）”变更为“生产地址：苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）；苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）”。 2019-10-28 “注册人住所:苏州高新区锦峰路8号4号楼;”变更为“注册人住所:苏州市高新区马墩路18号101室 ;”。 2022