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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3400173号
注册人名称
国食药监械(准)字2010第3400173号
注册人住所
潍坊市经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊市经济开发区月河路699号
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒
结构及组成
TPKO11A抗原(固相金标物)、TPKO11B抗原(固相有检测线)、兔抗TP抗体(质控线)
适用范围
用于定性测定人血清中的梅毒螺旋体抗体
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-04-02
有效期至
2015-04-01
变更情况
2011-04-02包装规格由“100人份/盒”变更为“10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒”。