肌酸激酶测定试剂盒（DGKC推存的UV动力法）

粤食药监械（准）字2014第2400427号

粤食药监械（准）字2014第2400427号

广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）

广州市番禺区南村镇兴业路8号

肌酸激酶测定试剂盒（DGKC推存的UV动力法）

第二类

型号：CK 规格：R1：3×60 mL/盒,R2：1×45mL/盒;R1：3×90 mL/盒,R2：1×68mL/盒;R1：3×90 mL/盒,R2：1×70mL/盒;R1：4×70 mL/盒,R2：1×70mL/盒;R1：4×68 mL/盒,R2：4×17mL/盒

试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂: 咪唑缓冲液：50mmol/L；EDTA：0.45mmol/L；醋酸镁：8mmol/L， R2试剂: CAPSO缓冲液：20 mmol/L； EDTA：2.46mmol/L；肌酸磷酸：184 mmol/L；叠氮钠：0.05%。

试剂盒采用DGKC推荐的UV动力法，适用于人体血清中肌酸激酶浓度的测定。

贮存在 2-8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封试剂有效期为 12 个月，开封试剂有效期为 30 天。

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广东省食品药品监督管理局

2014-04-18

2018-04-17

2018-02-07: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”。