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血糖血酮仪

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注册证编号
京械注准20232220466
注册人名称
京械注准20232220466
注册人住所
北京市北京经济技术开发区康定街9号
生产地址
北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层
产品名称
血糖血酮仪
管理类别
第二类
型号规格
Glupad-GK、Glupad-GK Plus
结构及组成
产品主要由血糖血酮仪主机、多功能底座(选配)、数据线、适配器组成。其中血糖血酮仪主机主要由外壳、功能按钮、液晶屏、试条插口、电路板、电池及内置软件(发布版本号2)组成。
适用范围
与本公司生产的血糖试条(葡萄糖氧化酶法)配合使用,用于体外定量检测人体指尖毛细血管全血中葡萄糖的浓度;与本公司生产的血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)配合使用,用于体外定量检测人体指尖毛细血管全血与静脉全血中葡萄糖的浓度。与本公司生产的血酮试条(beta;-羟丁酸脱氢酶法)配合使用,用于体外定量检测人体指尖毛细血管全血与静脉全血中beta;-羟丁酸的浓度。
产品储存条件及有效期
5年
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-07-14
有效期至
2028-07-13
变更情况
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临床检验器械血糖血酮仪是一种用于测量人体血液中血糖和血酮水平的仪器。它可以帮助医生和患者监测和管理糖尿病、酮症酸中毒等疾病。 血糖血酮仪的特点是快速、准确和便携。它可以在短时间内提供血糖和血酮的测量结果,帮助医生和患者及时了解病情。同时,血糖血酮仪的测量结果准确可靠,可以满足临床诊断和治疗的需求。此外,血糖血酮仪的体积小巧,携带方便,可以随时随地进行测量。 血糖血酮仪通常由仪器主机、试纸和针头组成。仪器主机是血糖血酮仪的核心部件,它通过电化学或光学原理测量血液中的血糖和血酮浓度。试纸是用于采集和检测血液的载体,它可以吸收血液并与仪器主机进行数据交互。针头是用于穿刺皮肤采集血液的工具,它通常具有一次性使用的特点,以确保采血的安全和卫生。 根据测量原理和功能,血糖血酮仪可以分为电化学法和光学法两种类型。电化学法血糖血酮仪通过测量电流或电压的变化来确定血糖和血酮的浓度。光学法血糖血酮仪则通过测量光的吸收或反射来计算血糖和血酮的浓度。两种类型的血糖血酮仪在测量原理和使用方法上有所不同,但都能提供准确的测量结果。 总之,临床检验器械血糖血酮仪是一种用于测量血液中血糖和血酮浓度的仪器。它具有快速、准确和便携的特点,由仪器主机、试纸和针头组成。根据测量原理和功能,血糖血酮仪可以分为电化学法和光学法两种类型。这些信息可以帮助医生和患者了解血糖血酮仪的基本情况,选择适合自己需求的产品。
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