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全自动生物质谱检测系统

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注册证编号
粤械注准20202221818
注册人名称
粤械注准20202221818
注册人住所
珠海市金湾区定湾十路59号
生产地址
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号;珠海市金湾区定湾十路59号
产品名称
全自动生物质谱检测系统
管理类别
第二类
型号规格
Smart MS、Smart MS 5020、Smart MS 5080
结构及组成
主要由仪器主机(包含内部控制系统、真空系统、离子源、无场飞行管、检测器、电缆线)、采集分析软件(版本号V2,含图谱数据库)、计算机、鼠标、键盘及附件(包括形态拍摄仪、真空干靶箱)组成。
适用范围
用于对临床分离出的细菌和真菌进行鉴定。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-11-05
有效期至
2025-11-04
变更情况
2022-01-26: 1、注册人名称由“珠海迪尔生物工程有限公司”变更为“珠海迪尔生物工程股份有限公司”。 2023-09-08: 1、型号、规格由“Smart MS、Smart MS 5020”变更为“Smart MS、Smart MS 5020、Smart MS 5080”。 2、结构及组成由“主要包括仪器主机(包含内部控制系统、真空系统、离子源、无场飞行管、检测器、电缆线)、采集分析软件