器械数据库

耳声发射检测仪

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20172071366
注册人名称
苏械注准20172071366
注册人住所
徐州高新技术产业开发区漓江路徐州国家安全科技产业园C8-3-302室、303室、306室
生产地址
徐州高新技术产业开发区漓江路徐州国家安全科技产业园C8-3-302室、303室、306室
产品名称
耳声发射检测仪
管理类别
第二类
型号规格
OAE-I、OAE-II
结构及组成
仪器由主机、计算机、耳声探头组成。
适用范围
适用于新生儿的听力筛查;婴幼儿及成人的听力评估。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-03-03
有效期至
2027-07-19
变更情况
2022-03-03生产地址变更 由“徐州市铜山区珠江路47号B栋4楼”变更为“徐州高新技术产业开发区漓江路徐州国家安全科技产业园C8-3-302室、303室、306室”