肝素结合蛋白测定试剂盒（磁微粒免疫荧光法）

粤械注准20222401082

粤械注准20222401082

珠海市金湾区定湾十路59号

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号

肝素结合蛋白测定试剂盒（磁微粒免疫荧光法）

第二类

24人份/盒

由HBP检测试剂条、HBP校准品1、HBP校准品2、HBP质控品1、HBP质控品2、批次数据卡、吸头组成。

用于定量测定人血浆中肝素结合蛋白（HBP）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

试剂盒储存在2-8℃条件下，有效期为12个月。试剂条随测随取，开封即用。 校准品、质控品复溶后-15--20℃条件下可保存3个月，可反复冻融3次，20℃-30℃可保存48小时。

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广东省药品监督管理局

2022-08-05

2027-08-04

2022-08-23: 1、注册人名称由“珠海迪尔生物工程有限公司”变更为“珠海迪尔生物工程股份有限公司”。 2023-09-27: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。 2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号”。