5’-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

川械注准20162400126

川械注准20162400126

成都高新区康强四路9号

成都高新区康强四路9号W2、W7

5’-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

第二类

见附页一

见附页二

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中5’-核苷酸酶(5’-NT)的活性。

未开封试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为18个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定30天。 校准品、质控品复溶后2℃～8℃避光保存可稳定24小时，-25℃～-10℃保存可稳定7天，不可反复冻融。

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四川省药品监督管理局

2021-03-25

2026-03-24

有2022年11月21日变更文件：1、包装规格变更为：见附页一 2、主要组成成分变更为：见附页二 3、产品储存条件及有效期变更为： 未开封试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为18个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定30天。 校准品、质控品复溶后2℃～8℃避光保存可稳定24小时，-25℃～-10℃保存可稳定7天，不可反复冻融。 4、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。 5、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。