人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）

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注册证编号

浙械注准20172400286

注册人名称

浙械注准20172400286

注册人住所

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

生产地址

杭州市莫干山路1418-50号1幢1层101室、1幢4层、1幢8层、4幢2-5层；杭州市富阳区春江街道纬山路588号3幢2-5层；湖州市安吉县光竹山路219号2-5层

产品名称

人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

条型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。板型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、40人份/盒。笔型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒。

结构及组成

检测试剂：单位宽度1cm试剂条主要原材料包含人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、羊抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体（固定在聚酯纤维素膜上）、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、玻璃纤维、干燥剂、一次性塑料吸管（适用于试剂板）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

用于定性测定尿液中的人绒毛膜促性腺激素。

产品储存条件及有效期

原包装应储存于4℃～30℃，阴凉避光干燥处，有效期为24个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2022-12-28