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凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)

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注册证编号
豫械注准20192400147
注册人名称
豫械注准20192400147
注册人住所
郑州高新开发区翠竹街6号02幢东6层16号
生产地址
郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号
产品名称
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
TT试剂(冻干型):1ml×10,TT缓冲液:11ml×1;TT试剂:2ml×10,TT缓冲液:21ml×1;TT试剂:4ml×10,TT缓冲液:41ml×1;TT试剂:5ml×10,TT缓冲液:51ml×1;TT试剂:10ml×5,TT缓冲液:51ml×1;TT试剂:10ml×10,TT缓冲液:101ml×1;TT试剂:20ml×5,TT缓冲液:101ml×1;TT试剂:50ml×2,TT缓冲液:101ml×1
结构及组成
TT试剂:Tris 3.03g/L,凝血酶5000U/L,聚乙二醇20000 2.5g/L,甘氨酸6g/L,甘油15g/L,牛血清白蛋白17.5g/L;TT缓冲液:Tris 3.03g/L,聚乙二醇20000 2.5g/L,甘氨酸6g/L,甘油15g/L,牛血清白蛋白17.5g/L。
适用范围
用于人血浆样本凝血酶时间的测定。
产品储存条件及有效期
1.2℃~8℃密封避光储存,有效期12个月。 2.试剂复溶后于2℃~8℃可保存7天,试剂保存应防止冷冻。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-08-24
有效期至
2029-01-30
变更情况
2019-12-31生产地址由“郑州高新技术开发区红楠路8号5幢5层28号”变更为“郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号”。