天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

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注册证编号

京械注准20192400304

注册人名称

京械注准20192400304

注册人住所

北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401-06室

生产地址

北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨；北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区

产品名称

天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:60mL;1，试剂2:20mL;1试剂1:60mL;3，试剂2:60mL;1试剂1:40mL;1，试剂2:10mL;1试剂1:60mL;3，试剂2:45mL;1试剂1:50mL;1，试剂2:25mL;1试剂1:60mL;4，试剂2:60mL;1试剂1:50mL;1，试剂2:10mL;1试剂1:40mL;2，试剂2:20mL;1试剂1:20mL;5，试剂2:5mL;5试剂1:20mL;10，

结构及组成

组成性状主要成分浓度试剂1（R1）液体磷酸盐缓冲液150mmol/L乳酸脱氢酶400U/L苹果酸脱氢酶600U/LAST-c水解剂1.5g/L试剂2（R2）液体磷酸盐缓冲液100mmol/Lalpha;-酮戊二酸12mmol/LL-天门冬氨酸钾240mmol/L还原型辅酶I（NADH）0.2mmol/L校准品（选配）冻干粉人血清50%三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.6%氯化钠0.87%精氨酸1.74%磷酸吡哆醛0.025%保护剂5%防腐剂0.03%人源天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶靶值浓度范围：（42.4-63.6）U/L质控品（选配）冻干粉人血清50%三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.6%氯化钠0.87%精氨酸1.74%磷酸吡哆醛0.025%保护剂5%防腐剂0.03%人源天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶目标浓度范围：（11.6-17.4）U/L

适用范围

用于体外定量测定人血清、血浆中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的活性。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光保存，有效期为

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2019-06-10