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尿转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20162400121
注册人名称
沪械注准20162400121
注册人住所
上海市宝山区丰翔路1919号2幢5楼
生产地址
上海市宝山区丰翔路1919号2幢5楼
产品名称
尿转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
R1：氯化钠溶液、聚乙二醇6000、proclin300，R2：胶乳溶液、TRF抗体、proclin300，校准品：尿转铁蛋白抗原、吐温-20，质控品：尿转铁蛋白抗原、吐温-20。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定尿液样本中转铁蛋白的含量。作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃，12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-04-09
有效期至
2025-04-08
变更情况
注册人住所由“上海市宝山区丰翔路1919号2幢5楼”变更为“上海市宝山区园康路300号2幢4层”;
生产地址由“上海市宝山区丰翔路1919号2幢5楼”变更为“上海市宝山区园康路300号2幢4层”。;本文件与“沪械注准20162400121”注册证共同使用。;2020-11-08
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