唾液酸测定试剂盒（酶法）

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注册证编号

粤械注准20212400793

注册人名称

粤械注准20212400793

注册人住所

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；增设1处经营场所，具体为：中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层（一照多址）

生产地址

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；增设1处经营场所，具体为：中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层（一照多址）

产品名称

唾液酸测定试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

SARSC1：R1：1×15ml R2：1×5ml 校准品：1×0.5ml 质控品：2×0.5ml；SARSC2：R1：1×45ml R2：1×15ml 校准品：1×0.5ml 质控品：2×0.5ml；SARSC3：R1：2×45ml R2：2×15ml 校准品：1×0.5ml 质控品：2×0.5ml；SARSC4：R1：1×60ml R2：1×20ml 校准品：1×0.5ml

结构及组成

试剂1（R1）：乳酸脱氢酶 7.8KU/L；神经氨酸苷酶 2.0KU/L 试剂2（R2）：还原型辅酶Ⅰ2.0mmol/L；N-乙酰神经氨酸醛缩酶：8.0KU/L。校准品（选配）：唾液酸；质控品（选配）：唾液酸

适用范围

用于体外定量检测血清样本中唾液酸的含量，临床上可作为一种非特异性炎症指标之一。

产品储存条件及有效期

试剂在2～8℃条件下保存，有效期为12个月，不可冷冻保存。开瓶上机置于2～8℃避光保存可稳定14天。校准品、质控品在2～8℃密封保存，有效期为12个月；开盖后请在14天内使用完毕。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局