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一次性使用内镜喷洒管

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注册证编号
沪械注准20202020374
注册人名称
沪械注准20202020374
注册人住所
上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层;12幢1单元1-4层
生产地址
上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢
产品名称
一次性使用内镜喷洒管
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品主要由喷头、管身和手柄三部分组成。其中喷头等金属部件由00Cr18Ni14Mo3或06Cr19Ni10不锈钢制成,管鞘由聚四氟乙烯管(F302)制成,手柄由ABS(HI-121H)塑料制成。
适用范围
供医院内镜诊断时通过内镜钳道对消化道、呼吸道等人体自然腔道进行液体输送、灌洗、喷射操作。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-08-10
有效期至
2025-08-09
变更情况
生产地址变更为:1.上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢(自行生产);2.上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层;12幢1单元1-4层(自行生产);;本文件与“沪械注准20202020374”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-26,注册人住所变更为:上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层;12幢1单元1-4层。生产地址变更为:1.上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层;12幢1单元1