微型外固定支架

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注册证编号

苏械注准20172042193

注册人名称

苏械注准20172042193

注册人住所

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

生产地址

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

产品名称

微型外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

微型外固定支架是由万向连接螺杆装置、M6加压螺母、针固定夹、L型针固定夹、延长杆、微型延长架（微型延长架由距离调节螺丝、销φ2×8、底座、滑动钉夹、压板和锁紧螺钉组成）、“一”字钉夹、空心螺栓、螺母、距离调节螺钉、销φ2×8、底座、滑动钉夹和转动基座组成；由符合GB/T 1220中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)不锈钢材料、GB/T 3190中规定的2A12、6061、7075铝合金材料、GB/T 5153中规定的AZ31B镁合金材料、GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料及PEEK（碳纤维增强型）制成；Ⅰ型、Ⅱ型外固定支架产品以每个部件为单元进行单包装；Ⅲ型、Ⅳ型外固定支架采用整套包装；具体型号、规格见附件。该产品以无菌和非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围

与骨针配套用，供临床骨科外固定用。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-02-21