脊柱内固定器-钉板系统

国械注准20153130605

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浙江省金华市婺城区仙华南街466号

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脊柱内固定器-钉板系统

第三类

见附页

脊柱内固定器-钉板系统包括钢板和螺钉，具体详见型号规格列表，采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成，J501/J501-S型、J502/J502-S型、J503/J503-S型、J504/J504-S型、J505/J505-S型为阳极氧化处理或未经阳极氧化处理，阳极氧化类型为黑灰色阳极氧化或着色阳极氧化，J510/J510-S型为着色阳极氧化处理或未经阳极氧化处理，经辐照灭菌和非灭菌两种包装，灭菌包装有效期为4年。

脊柱内固定器—钉板系统适用于颈椎前路内固定。

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国家药品监督管理局

2019-09-02

2024-09-01

2016-01-07 “注册人住所:金华市仙华南街466号；生产地址:金华市仙华南街466号”变更为“注册人住所:浙江省金华市婺城区仙华南街466号；生产地址:浙江省金华市婺城区仙华南街466号”。 2017-10-23 将注册证“结构及组成”中的“产品表面有经阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种状态”更改为“产品表面有经微弧阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种状态”。 型号规格变化对比表见附件