一次性使用中心静脉导管及套件

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注册证编号

国械注准20233030756

注册人名称

国械注准20233030756

注册人住所

浙江省绍兴市越城区震元路8号

生产地址

浙江省绍兴市越城区震元路8号

产品名称

一次性使用中心静脉导管及套件

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品分为单根管、标准装和复合装三种形式。单根管由中心静脉导管组成。标准装由中心静脉导管、扩张器、穿刺针（直型/Y型）、导丝、注射器、注射针、无针输液接头、肝素帽和蓝孔针组成。复合装在标准装的基础上增加了选用配置，选用配置由塑柄手术刀、导管固定装置、带线缝合针（非吸收性外科缝线）、固定夹、医用手套、消毒刷、纱布块、无菌敷料贴、洞巾和方巾组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围

用于插入中心静脉系统，以输入药液或抽取血样和/或压力等测量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-06-07

有效期至

2028-06-06