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一次性使用医用口罩

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注册证编号
鲁械注准20202140809
注册人名称
鲁械注准20202140809
注册人住所
山东省聊城市茌平区振兴街道中心街3579号(经营场所:茌平区冯屯镇依诗家大街9号;茌平区振兴街道中心街2752号)
生产地址
茌平区振兴街道中心街2752号、茌平区冯屯镇依诗家大街9号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌型平面型挂耳式17cm×9.5cm、无菌型平面型挂耳式14.5cm×9cm、非无菌型平面型挂耳式17cm×9.5cm、非无菌型平面型挂耳式14.5cm×9cm
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体为三层结构,内外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布;有可塑性鼻夹,采用镀锌铁丝和聚丙烯材料制成;口罩带为弹性材质,采用氨纶和涤纶材质弹性带制成。产品以无菌和非无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-06-06
有效期至
2025-08-02
变更情况
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