血糖测试仪

苏械注准20232220220

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苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路

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血糖测试仪

第二类

830B、830C、832B、832C

产品由血糖测试仪主机、充电转接头，血糖测试仪主机由电路板、外壳组成；血糖测试仪配套软件包括83x系列软件（发布版本：V1）及83x手机应用软件（发布版本：V1）。

预期与i-sens 630 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）、智能手机（仅限Android8.1及兼容版本）组合使用，体外定量检测人体新鲜指尖毛细血管全血、静脉血中的葡萄糖浓度。

不适用

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无

江苏省药品监督管理局

2024-02-27

2028-02-16

2024-02-27产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”