高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

京食药监械（准）字2014第2401094号

京食药监械（准）字2014第2401094号

北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层

北京市海淀区永丰高新技术产业基地永捷北路3号内科技企业加速器（一区）B座3层

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

第二类

液双：规格1：R1:60ml×3 R2:20ml×3 校准品:0.5ml×1 规格2：R1:20ml×3 R2:20ml×1 校准品:0.5ml×1规格3：R1:45ml×1 R2:15ml×1 校准品:0.5ml×1 规格4：R1:60ml×2 R2:20ml×2 校准品:0.5ml×1 规格5：R1:45ml×3 R2:15ml×3 校准品:0.5ml×1 规格6：R1:45ml×4 R2:30ml×2 校准品:0.5ml×1 规格7：R1:45ml×2 R2:15ml×2 校准品:0.5ml×1 规格8：R1:60ml×2 R2:20ml×2 校准品:0.5ml×1液单：规格1：R:60ml×4 校准品:0.5ml×1 规格2：R:20ml×10 校准品:0.5ml×1 规格3：R:60ml×1 校准品:0.5ml×1规格4：R:80ml×3 校准品:0.5ml×1规格5：R:45ml×6 校准品:0.5ml×1规格6：R:45ml×4 校准品:0.5ml×1规格7：R:80ml×2 校准品:0.5ml×1规格8：R:100ml×2 校准品:0.5ml×1

HDL-C试剂盒组成（液双） 由R1、R2和校准品组成。 R1主要组份     Good缓冲液（pH6.0）                    50mmol/L TOOS                            　　　 0.5mmol/L 胆固醇氧化酶                           1.0KU/L 防腐剂                                 适量 R2主要组份 Good缓冲液（pH6.0）                    50mmol/L 4-氨基安替比林                         1.0mmol/L 过氧化物酶                             ≥4KU/L 胆固醇酯酶                             ≥0.8KU/L 表面活性剂                            适量 防腐剂                                适量 校准品主要组份     健康牛血清基质冻干粉，每批定值（1个浓度水平）。 （液单）由R和校准品组成。 R主要组份     Good缓冲液（pH6.0）                    50mmol/L TOOS                                   0.38mmol/L 胆固醇氧化酶                           ≥0.75KU/L 4-氨基安替比林                         0.25mmol/L 过氧化物酶                             ≥1KU/L 胆固醇酯酶                             ≥0.2KU/L 表面活性剂                             适量 防腐剂                                 适量 校准品主要组份 健康牛血清基质冻干粉，每批定值（1个浓度水平）。

无

无

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北京市食品药品监督管理局

2014-09-22

2019-09-21

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