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体外心室辅助泵头及管路
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注册证编号
国械注准20243100774
注册人名称
国械注准20243100774
注册人住所
苏州高新区富春江路188号7号楼801、802、803、804室
生产地址
苏州高新区科技城玉屏路6号1幢3楼西侧，苏州高新区富春江路188号7号楼801、802、803、804室
产品名称
体外心室辅助泵头及管路
管理类别
第三类
型号规格
MPH-28kit、MPH-281kit、MPH-282kit
结构及组成
该产品由离心泵泵头、管路、3/8'侧孔直通接头、三通阀、鲁尔帽、管道夹、防尘塞、防弯折管和扎带组成。
适用范围
该产品与本公司生产的体外心室辅助设备（型号：MP-EX）联合使用，用于心脏手术后体外循环无法撤机的患者提供不长于30天的临时左心室体外机械循环辅助支持，用于在恢复心脏功能前或决定采取长期替代治疗前的过渡治疗。该产品在医疗机构，由经培训合格的医务人员操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-26
有效期至
2029-04-25
变更情况
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