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肾功能八项检测冻干试剂

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注册证编号
湘械注准20222400401
注册人名称
湘械注准20222400401
注册人住所
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-E房
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房
产品名称
肾功能八项检测冻干试剂
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盘片,10人份/盒;1人份/盘片,20人份/盒
结构及组成
白蛋白检测试剂:溴甲酚绿 尿素检测试剂:尿素酶,谷氨酸脱氢酶,NADH,α­酮戊二酸 肌酐检测试剂:肌酸酶,肌氨酸氧化酶,过氧化物酶,肌酐酶,4­氨基安替比林(4­AAP),2,4,6­三溴­3­羟基苯甲酸(TBHBA) 二氧化碳检测试剂:磷酸烯醇式丙酮酸,磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶,苹果酸脱氢酶,NADH 钙检测试剂:8­羧基­喹啉­5磺酸、偶氮胂Ⅲ 无机磷检测试剂:钼酸铵 尿酸检测试剂:尿素酶,4­氨基安替吡啉,3,5­二氯­2­羟基苯磺酸钠,过氧化物酶 胱抑素C检测试剂:胶乳包被抗人胱抑素C抗体。
适用范围
与本公司生产的全自动生化分析仪BI60以及武汉芯生生物科技有限公司生产的全自动生化分析仪BI50,BI60配套使用,体外定量检测人血清白蛋白﹑尿素﹑肌酐、二氧化碳﹑钙﹑磷﹑尿酸﹑胱抑素C浓度。
产品储存条件及有效期
原包装试剂于2~8℃、密封避光保存,可稳定至效期(12个月)。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-09-13
有效期至
2027-03-03
变更情况