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Y形连接器

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注册证编号
国械注准20183030551
注册人名称
国械注准20183030551
注册人住所
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
生产地址
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;湖南湘乡经济开发区红仑大道545号
产品名称
Y形连接器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
Y形连接器由Y阀、导丝导引器、扭转器(及延长管)组合而成,分为配延长管和不配延长管两种设计。Y阀由止血阀、调节螺母、主体、卡环、密封环以及外圆锥接头等组成。主要组成材料有:聚碳酸酯、高密度聚乙烯、聚氯乙烯、聚甲醛和硅橡胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
适用范围
适用于介入手术中,辅助导管、导丝进入人体,侧支部分可注入造影剂、药剂或生理盐水,进行压力监视或连接其它介入器械等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-12
有效期至
2023-12-11
变更情况
2022-08-22 详见产品技术要求变化对比表。 2022-11-08 “生产地址:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;湖南湘乡经济开发区红仑大道545号”。 2022-08-22 详见产品技术要求变化对比表。 2022-11-08 “生产地址:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;湖