沙门菌志贺菌（SS）琼脂培养基

沪械注准20162400320

沪械注准20162400320

上海市浦东新区康桥工业区浦三路4633号

上海市浦东新区康桥工业区浦三路4633号

沙门菌志贺菌（SS）琼脂培养基

第二类

2x10个培养皿（90mm）/盒

肉浸膏（牛或猪）、肉类及酪蛋白胨（牛或猪）、乳糖、胆汁盐（牛或羊）、柠檬酸钠、硫代硫酸钠、柠檬酸铁、亮绿、中性红、琼脂、纯水。

产品为选择性的琼脂培养基，用于粪便标本中沙门菌、志贺菌的分离。

2～8℃避光，90天

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上海市食品药品监督管理局

2016-04-21

2021-04-20

1.产品技术要求中新增条款： 2.3 PH值 理论PH7.0+/-0.3。 3.3 PH值 用PH计测PH值，结果同2.3。 2.产品技术要求中变更条款： 无菌要求变更为“2.6 无菌要求 根据“中华人民共和国国家标准GB/T2828”中一般检验水平Ⅰ抽样，符合接受质量限AQL0.65。” 细菌生长条件及特性变更为“恒温箱，35±2℃，24-48小时培养，鼠伤寒沙门菌、弗氏志贺菌、奇异变形杆菌生长良好，大肠杆菌部分至完全抑制，粪肠球菌完全抑制。” 稳定性变更为“培养基贮存在2-8℃生产日期后的90天内，鼠伤寒沙门菌、弗氏志贺菌、奇异变形杆菌生长良好，大肠杆菌部分至完全抑制，粪肠球菌完全抑制。” 3 .产品技术要求中，检验方法部分的无菌要求、标准菌株配置、具体操作及菌液配比表、读数结果表内容作相应变更。 具体变更内容见附件（共2页）。;本文件与“沪械注准20162400320”注册证共同使用;2017-08-14