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医用外科口罩

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注册证编号
桂械注准20202140195
注册人名称
桂械注准20202140195
注册人住所
南宁市高岭路82号
生产地址
南宁市高岭路82号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式17.5cm×9.5cm
结构及组成
由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯曲的可塑性材料制成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品储存条件及有效期
本产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内常温保存。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-06-04
有效期至
2021-06-03
变更情况
2020-04-09 生产经营范围由06医用成像器械变更为06医用成像器械;08呼吸、麻醉和急救器械2020-04-21 null由294,303,306变更为294,303,306,1130,1132