定制式矫治器/保持器

滇械注准20182630011

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昆明经开区中豪新册产业城B区16幢5楼

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定制式矫治器/保持器

第二类

矫治器、保持器

矫治器：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、螺旋扩弓器和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成。保持器：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成。所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。

适用于口腔正畸。

包装好的固定义齿不能与有毒物品、化学物品存放在一起，应存放在通风良好清洁的室内。当产品不能满足修复功能时停止使用。

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云南省食品药品监督管理局

2018-04-18

2023-04-17

2018-07-31/t住所由“昆明经开区中豪新册产业城B区16幢5楼”变更为“云南省昆明经开区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区1幢6楼”；生产地址由“昆明经开区中豪新册产业城B区16幢5楼”变更为“云南省昆明经开区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区1幢6楼及楼顶附楼”