抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

湘械注准20162400013

注册人名称

湘械注准20162400013

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

产品名称

抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

规格 1（试剂 1：40mL×1 试剂 2：10mL×1）；规格 2（试剂 1：60mL×1 试剂2：15mL×1）；规格 3（试剂 1：60mL×2 试剂 2：15mL×2）；规格 4（试剂 1：60mL×4 试剂 2：15mL×4）；规格 5（试剂 1：60mL×6 试剂 2：15mL×6）；规格 6（试剂 1：120mL×2 试剂 2：30mL×2）；规格 7（试剂 1：100mL×2 试剂 2：25mL×2）；规格 8（试剂 1：280mL×2 试剂 2：70mL×2）；规格 9（试剂1：8L×1 试剂 2：2L×1）；规格 10（试剂 1：28mL×1 试剂 2：7mL×1）；规格 11（试剂 1：60mL×2 试剂 2：30mL×1）；校准品（选配）：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平3：1×0.5mL；水平4：1×0.5mL；水平5：1×0.5mL；水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平3：1×1mL；水平4：1×1mL；水平5：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL；水平3：1×2mL；水平4：1×2mL；水平5：1×2mL；水平1：1×5mL；水平2：1×5mL；水平3：1×5mL；水平4：1×5mL；水平5：1×5mL；质控品（选配）：水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL；水平1：1×5mL；水平2：1×5mL

结构及组成

试剂 1：PEG6000；试剂 2：包被 ASO 抗体的胶乳颗粒；校准品、质控品：抗链球菌溶血素 O

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人体血清中抗链球菌溶血素O（ASO）的含量，临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1、试剂在2～8℃密封避光储存，有效期为12个月。2、本试剂盒开瓶后2～8℃冷藏条件下，有效期为2周。3、未开封的校准品、质控品在2-8℃密封保存，有效期为12个月；校准品、质控品复溶后，20-25℃密封保存，可以稳定4小时，避免反复冻融。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局