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一次性使用肺结节记忆合金定位针
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注册证编号
湘械注准20242020570
注册人名称
湘械注准20242020570
注册人住所
湖南省长沙市天心区杉木冲路175号金恒雅苑1栋1117
生产地址
长沙市雨花区金海路177号金海工业园1号栋厂房401、 501室（委托生产）
产品名称
一次性使用肺结节记忆合金定位针
管理类别
第二类
型号规格
FDW 19G×08，FDW 19G×09，FDW 19G×10，FDW 19G×11，FDW 19G×12，FDW 19G×13，FDW 19G×14
结构及组成
本产品由针管保护套、硅胶套、针套、保险、内针管、导引针和定位丝组成。导引针由带有刻度标记外针管和导引针手柄组成。外针管的材质为304Ni9，定位丝的材质为镍钛合金。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于在电视胸腔镜手术（VAST）前对肺周围型小结节病灶部位进行定位，引导术中小结节病灶切除。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-07-03
有效期至
2029-07-02
变更情况
/
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