个性化复合基台及螺钉

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注册证编号

国械注准20243170740

注册人名称

国械注准20243170740

注册人住所

深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼（一照多址企业）

生产地址

深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼，3#厂房8楼A01

产品名称

个性化复合基台及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见产品型号规格附页

结构及组成

该产品由个性化复合基台、钛基底及螺钉组成。材质为符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料。基台接口部分和修复部分通过CNC数控机床加工一体成型。接口的连接方式为六角内连接、十字内连接和非抗旋内连接。基台上部修复部分通过CAD/CAM工艺切削成型，修复部分可个性化加工（其可切削范围详见型号规格列表），基台接口部分、钛基底和螺钉的尺寸固定不变。产品表面未经任何处理，以非灭菌交付，为一次性使用产品。

适用范围

产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。中央螺钉用于辅助基台与种植体的固位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-04-18

有效期至