低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

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注册证编号

鲁械注准20152400043

注册人名称

鲁械注准20152400043

注册人住所

山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座

生产地址

山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×15mL R2：1×5mL； R1：1×30mL R2：1×10mL； R1：2×30mL R2：2×10mL；R1：4×30mL R2：4×10mL； R1：8×30mL R2：8×10mL；R1：2×60mL R2：2×20mL； R1：5×60mL R2：5×20mL；R1：4×60mL R2：4×20mL； R1：6×60mL R2：3×40mL；R1：2×45

结构及组成

R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmol/L）、聚阴离子化合物（0.5mmo1/L）、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）间甲苯胺（TOOS）（1mmol/L）、4-氨基安替比林（0.5mmo1/L）、胆固醇酯酶（800U/L）、胆固醇氧化酶（500U/L）、聚氧乙烯基衍生物（Emulgen B66）（9g/L）； R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmol/L)、过氧化物酶（30kU/L）、曲拉通X-100（10ml/L）。

适用范围

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量。

产品储存条件及有效期

密封避光保存于2~8℃，有效期12个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2020-01-15