多聚糖止血材料

国械注准20193140407

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江苏省泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G34)车间区第一层至第四层

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多聚糖止血材料

第三类

0.3g/瓶，0.5g/瓶，0.75g/瓶，1g/瓶，1.25g/瓶，1.5g/瓶，1.75g/瓶，2g/瓶，2.25g/瓶，2.5g/瓶，2.75g/瓶，3g/瓶，5g/瓶

本产品为羧甲淀粉钠与三偏磷酸钠的交联产物。灭菌方式为辐照灭菌，为一次性使用产品。

多聚糖止血材料作为一种外科手术中的辅助止血材料，本产品主要适用于当压迫、结扎和其他常规操作对控制毛细血管、静脉和小动脉出血无效或无法实施时，作为辅助止血装置来协助外科手术。适用科室包括：肝胆外科、骨科、心胸外科、妇产科、泌尿外科。

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国家药品监督管理局

2019-06-24

2024-06-23

2021-07-05 注册人申请许可事项变更，将注册证载明的产品型号规格由“0.3g/瓶，0.5g/瓶，1g/瓶，2g/瓶，3g/瓶，5g/瓶。”变更为“0.3g/瓶，0.5g/瓶，0.75g/瓶，1g/瓶，1.25g/瓶，1.5g/瓶，1.75g/瓶，2g/瓶，2.25g/瓶，2.5g/瓶，2.75g/瓶，3g/瓶，5g/瓶。”将注册证所附产品技术要求由“1.1产品规格: 0.3g/瓶、0.5g