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抗HPV生物功能敷料

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注册证编号
湘械注准20212181565
注册人名称
湘械注准20212181565
注册人住所
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称
抗HPV生物功能敷料
管理类别
第二类
型号规格
1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支。
结构及组成
产品由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水和给凝胶器组成。给凝胶器由聚酯(PET)材料制成。
适用范围
用于降低局部HPV载量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-03-14
有效期至
2026-08-16
变更情况
变更时间: 变更内容: 变更时间: 变更内容:1、注册证载明的适用范围由“用于降低局部HPV载量。”变更为“用于降低HPV载量。通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于缓解阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛,以及宫颈柱状上皮异位、宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多的症状。”。2、其他变化由“产品说明书;标签样稿。”变更为“产品说明书;标签样稿。”