全血超敏C反应蛋白(HSCRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法)

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注册证编号

吉械注准20152400228

注册人名称

吉械注准20152400228

注册人住所

高新北区盛北大街3333号北湖科技园产业一期A6栋一层

生产地址

高新北区盛北大街3333号北湖科技园产业一期A6栋一层

产品名称

全血超敏C反应蛋白(HSCRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

R1：50ML/瓶、R2：4.2ML/瓶； R1：5×50ML/瓶、R2：5X4.2ML/瓶； R1：200ML/瓶、R2：4.2ML/瓶； R1：105×2ML/支、R2：4.2ML/瓶； R1：105×2ML/支、R2：3.2ML/瓶； R1：1.2ML/瓶、R2：4.2ML/瓶； R1：5×1.2ML/瓶、R2：5X4.2ML/瓶；特定蛋白校准品(选配)：1.0ML/瓶。

结构及组成

由缓冲液(R1)、CRP抗体(R2)、特定蛋白校准品组成。 A)缓冲液(R1)：由磷酸盐缓冲液、聚乙二醇及表面活性剂组成； B)CRP抗体(R2)：由包被羊抗人CRP抗体的乳胶悬浮液组成； C)特定蛋白校准品：特定蛋白标准溶液。

适用范围

用于体外定量检测人血清及全血标本中C反应蛋白的浓度。

产品储存条件及有效期

包装后的试剂盒应贮存在2-8℃，试剂的有效期为12个月。开封后在2-8℃避光贮存保质期为14天。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期