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D-二聚体检测试剂(化学发光法)

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注册证编号
豫械注准20212401762
注册人名称
豫械注准20212401762
注册人住所
长垣市丁栾工业区
生产地址
长垣市丁栾工业区
产品名称
D-二聚体检测试剂(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:B型;包装规格B:含校准品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒;包装规格D:不含校准品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒
结构及组成
R1试剂(包被有D-二聚体抗体的磁微粒混悬液)、R2试剂(含有吖啶酯标记的D-二聚体抗体的缓冲液)、校准品(选配)(含有D-二聚体抗原的冻干品)
适用范围
本产品用于定量检测人血浆中D-二聚体的含量。
产品储存条件及有效期
存储条件:2℃~8℃;有效期:12月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2022-12-07
有效期至
2026-09-28
变更情况
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