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免疫球蛋白E质控品
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注册证编号
京械注准20222400155
注册人名称
京械注准20222400155
注册人住所
北京市经济技术开发区兴海路5号
生产地址
北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢
产品名称
免疫球蛋白E质控品
管理类别
第二类
型号规格
2;3mL。
结构及组成
两水平的冻干质控品，IgE抗原，2%牛血清白蛋白，叠氮钠0.095%。水平1~2目标浓度范围分别为：（20~200）IU/mL和（200~600）IU/mL。质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶签。
适用范围
与本公司生产的免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）配套使用，用于室内质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-03-28
有效期至
2027-06-27
变更情况
-
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