变更情况
2023-08-01 产品名称由“一次性使用无菌注射器 带针”变更为“一次性使用无菌注射器”。产品结构及组成由:“产品由外套、芯杆、活塞、针座、针管、护套组成。注射器外套和芯杆、针座和保护套使用聚丙烯 (PP) 材料制造,活塞是由合成橡胶制造,针管是由304不锈钢制造使用聚二甲基硅油润滑。环氧乙烷灭菌,一次性使用。”变更为:“产品由外套、芯杆、活塞、注射针(选配)组成。注射针由针座、针管、护套组成。注射器外套和芯杆、针座和保护套使用聚丙烯 (PP) 材料制造,活塞是由合成橡胶制造,针管是由304不锈钢制造使用聚二甲基硅油润滑。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。”变更了产品技术要求,详见附件“产品技术要求变化对比表”。